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Scrambler Therapy® – Le generazioni di dispositivi medici

Un dispositivo Scrambler Therapy® è sempre caratterizzato dallo stesso core hardware e software OEM dei neuroni artificiali, e dalla presenza di 5 canali, condizione indispensabile per mantenere le stesse performance di sicurezza ed efficacia convalidate da numerosi studi clinici ufficiali, e migliaia di casi di dolore cronico neuropatico e oncologico.

Scrambler Therapy ® Technology ST-5A

E’ l’ultima versione OEM del dispositivo Scrambler Therapy® Technology, in produzione dal 2021. Per ottimizzare la qualità del prodotto e ottemperare anticipatamente ai requisiti internazionali sui Dispositivi Medici in costante evoluzione, la produzione è stata trasferita dalla Corea (generazioni precedenti MC-5A) in Italia. In questa occasione il nuovo dispositivo è stato migliorato in molte parti come meccanica, design, connettori, EMC, controllo qualità. Il nuovo dispositivo Scrambler Therapy® ST-5A sostituisce il precedente modello MC-5A, fuori produzione dal 2020, ed è il solo dispositivo Scrambler Therapy® in commercio. Questa nuova versione OEM "Made in Italy" è attualmente l'unico dispositivo Scrambler Therapy® in produzione.

La letteratura scientifica indicizzata e pubblicata su riviste scientifiche peer review, basata esclusivamente su questa tecnologia, comprende diversi studi clinici che mostrano elevata efficacia e sicurezza su:



- Sollievo sintomatico del dolore cronico neuropatico e oncologico.
- Sollievo sintomatico del dolore cronico resistente agli oppioidi.

In generale, questo dispositivo è indicato per forme di dolore cronico severo, in particolare quello che non risponde ad altri trattamenti farmacologici e non farmacologici, inclusi gli oppioidi. Attualmente è l'unico dispositivo Scrambler Therapy® in produzione, e non ha equivalenti.

Scrambler Therapy® Technology MC-5A

È la seconda versione OEM del dispositivo (2014-2019). Esteticamente non ci sono variazioni con la versione precedente, ma la tecnologia OEM di supporto al core dei neuroni artificiali ha subito miglioramenti significativi nella sua affidabilità.

Questa seconda versione OEM è riconoscibile dal 510(k)#K142666 e dalla marcatura CE 0476. La produzione di questo dispositivo è stata interrotta nel 2020.

Scrambler Therapy ® MC-5A “Calmare”

Prima versione OEM industrializzata, conosciuta negli Stati Uniti anche con il nome commerciale alternativo di "Calmare", a volte presente sul dispositivo con un'etichetta autoadesiva.

Questo dispositivo è stato prodotto nel 2008. E’ riconoscibile dal 510(k)#K081255, e dalla marcatura CE 0470. La produzione di questo dispositivo è stata interrotta nel 2013.

Scrambler Therapy ® ST5

Prototipo utilizzato per gli studi clinici pre-market in Italia (2297 casi di vari tipi di dolore neuropatico grave resistente a farmaci e/o elettro*analgesia) dal 1996 al 2007. Core software dei neuroni artificiali e della tecnologia ST stabile.

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