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Scrambler Therapy® Technology ST-5A

(Brevetto Internazionale)

Il dispositivo Scrambler Therapy® ST-5A (Made in Italy) sostituisce il precedente modello MC-5A

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Panoramica

La Scrambler Therapy® Technology ST-5A è un dispositivo medico non invasivo brevettato, dotato di 5 canali che erogano stimoli a bassa intensità (max. 5 mA) generati da un programma di trattamento completamente automatizzato. Cinque neuroni artificiali creano dei "pacchetti" (stringhe) di informazioni riconosciute come "non dolore", il cui contenuto è controllato da un algoritmo proprietario. Queste informazioni artificiali di "non dolore" producono un effetto analgesico immediato, capace di eliminare completamente il dolore in tempo reale. Fino a 5 coppie di elettrodi indipendenti possono essere posizionati sul corpo del paziente in base alla necessità del trattamento. Due microprocessori assicurano il corretto funzionamento del dispositivo stabilendo automaticamente i parametri ottimali di efficacia e sicurezza, non modificabili dall'operatore. Il posizionamento degli elettrodi richiede la scrupolosa osservanza del metodo di individuazione delle zone di trattamento del dolore. Se il trattamento viene eseguito correttamente, normalmente il dolore viene azzerato (o ridotto molto vicino allo zero) in tempo reale, indipendentemente dall'intensità iniziale e dalla patologia che lo ha generato.

Questa terapia è nata sin dall'inizio per trattare specificatamente il dolore cronico neuropatico e oncologico, e in particolare le forme refrattarie ad altre terapie e agli oppioidi. Per questo motivo la sostanziale totalità degli studi clinici pubblicati su questa terapia, prima e dopo l'immissione in commercio, riguarda questo tipo di dolori.

Indicazioni per l'uso

Generali
• Sollievo sintomatico del dolore cronico, intrattabile, del dolore acuto post-chirurgico e post-traumatico.
• Sollievo sintomatico del dolore acuto.
• Sollievo sintomatico del dolore post-operatorio.

Specifiche
Le specifiche indicazioni d'uso che derivano dagli studi clinici internazionali basati esclusivamente su questa tecnologia, e la letteratura scientifica indicizzata pubblicata su riviste scientifiche peer review, sono:
• Sollievo sintomatico del dolore cronico neuropatico e oncologico.
• Sollievo sintomatico del dolore cronico resistente agli oppioidi.
In generale, questo dispositivo è indicato per le forme di dolore cronico severo, in particolare quelle che non rispondono ai farmaci e ai trattamenti non farmacologici, compresi gli oppioidi.

Il dispositivo Scrambler Therapy® viene utilizzato con successo In Europa, USA, Asia, Paesi Arabi, dove si è dimostrato altamente efficace nel trattamento del dolore neuropatico e oncologico. Scrambler Therapy® Technology ST-5A è un dispositivo medico autonomo che non richiede combinazioni con altre terapie analgesiche. Questo dispositivo medico è stato sviluppato in Italia dal Prof. Giuseppe Marineo.

Meccanismo di azione

Nella Scrambler Therapy® l'approccio terapeutico non è più quello tradizionale di inibire la trasmissione del dolore, ma quello di trasformare le informazioni di dolore in "non-dolore" utilizzando gli stessi percorsi (fibre C). In sintesi, nel modello teorico della Scrambler Therapy®, l'informazione diventa il punto di controllo centrale della plasticità del sistema del dolore, sia nella genesi della cronicizzazione (indotta dal continuo ripetersi nel tempo delle informazioni endogene di dolore) che nella sua regressione (indotta dalla sintesi delle informazioni di “nessun dolore” ripetute nell’arco di tempo di un ciclo di trattamento). Il risultato di questo modello teorico, applicato nel dispositivo medico Scrambler Therapy®, è un effetto analgesico immediato e completo in trattamento, e il ritorno alla normale risposta fisiologica dopo uno o più cicli di trattamento.

Alla luce di questo specifico approccio, è stato formalizzato in letteratura scientifica e nelle autorizzazioni sanitarie interazionali per l’immissione in commercio, che il concetto di similitudine che considera solo i parametri di frequenza, ampiezza dell'impulso e intensità (normalmente utilizzato in altri dispositivi), per questa tecnologia non è applicabile. Questi parametri non generano e non caratterizzano l'informazione specifica di “non dolore” della Scrambler Therapy®.

In questo senso qualsiasi modifica delle emissioni della Scrambler Therapy® nella forma e nell'organizzazione dei flussi nel tempo (cioè delle emissioni del dispositivo che realizzano le informazioni di "non dolore"), è funzionalmente equivalente alla modifica della formula chimica di un farmaco.

Efficacia clinica

La Scrambler Therapy®, se correttamente utilizzata, è uno strumento estremamente efficace di controllo del dolore cronico neuropatico e oncologico severo. La Scrambler Therapy® è una terapia non invasiva, da utilizzare in ambito ambulatoriale e ospedaliero. Se il trattamento è eseguito correttamente, l'effetto analgesico è molto rapido. In appena un paio di secondi la percezione del dolore scompare completamente. Questa è una caratteristica peculiare costante, anche nei casi di dolore ad alta intensità, non responsivo o scarsamente responsivo agli oppioidi e/o altri dispositivi elettro-analgesici come la TENS e gli stimolatori impiantati. Gli effetti a breve e lungo termine di un singolo ciclo di trattamento dipendono dal tipo di patologia e da altre variabili. Nella maggior parte dei casi di dolore benigno è sufficiente un ciclo di trattamento per produrre sollievo dal dolore per almeno tre mesi, ma può anche superare i 12 mesi o essere risolutivo se il danno neuropatico è limitato (mono-radicolare), o la patologia non ha caratteristiche evolutive. Altre variabili che influenzano l'esito del trattamento sono le interazioni farmacologiche. L'efficacia analgesica immediata durante il trattamento è comunque un fattore costante indipendentemente dalla patologia e dall'intensità del dolore.

Per maggiori informazioni visita: Sito ufficiale di informazioni scientifiche e cliniche della Scrambler Therapy .

Distribuzione internazionale

DIS&L attraverso il suo studio legale è l'unica società autorizzata a firmare accordi di distribuzione in tutte le aree nazionali/internazionali, fornire manutenzione e supporto ai distributori per la formazione sull'uso del dispositivo e altre esigenze logistiche.

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